Цисплатин-тева – инструкция по применению, дозировка, отзывы врачей, состав, отпуск из аптек, противопоказания, побочные действия

Издаваемая статья включает инструкцию по применению лекарственного средства Цисплатин-тева: форма выпуска, побочное действие, в каких случаях назначают, норма применения, состав, тара, фармакологическое действие, общая информация о нем, фармакокинетика, особенности использования при беременности, последствия передозировки, противопоказания, описание и т. п. Также приводится список рекомендованных аналогов. Вы можете познакомиться с отзывами докторов о практике использования данного лекарственного средства, зафиксированных нюансах, особенностях действия при всяческих болезнях, для различных групп пациентов, в различных условиях лечения. Больные кроме того оставили на форуме собственные высказывания о эффективности лечения им в их конкретных случаях. Обращаемся ко абсолютно всем читателям с пожеланием присоединиться к дискуссии, рассказывать о собственном случае применения лекарственного препарата. Предлагаем дополнительно сопоставить его результативность с действием аналогов, терапии, народных средств. Ваше личное заключение, несомненно, интересует докторов-специалистов, больных, работников аптек, фармакологов.

ATX

L01XA01

Форма

раствор

Цена в рознице

200

Фармокологическая группа

Противоопухолевый препарат

Фармакокинетика

раствор

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью.Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

Когда возможно использовать

Цисплатин, обычно в составе схем комбинированной химиотерапии, широко применяется при лечении следующих солидных опухолей:

герминогенные опухоли женщин и мужчин;

рак яичников и яичка;

рак легкого;

опухоли головы и шеи

Кроме того, цисплатин обладает противоопухолевой активностью при следующих видах опухолей:

рак шейки матки;

рак мочевого пузыря;

остеосаркомы;

меланома;

нейробластома;

рак пищевода.

Как принимать

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения:1) в/в, 15-20 мг/кв.м, с 1 по 5 день каждые 3-4 нед;2) в/в, 50-120 мг/кв.м, 1 раз в 3-4 нед;3) в/в, 50-100 мг/кв.м, на 1 и 8 день каждые 3-4 нед;4) внутриплеврально, 40-50 мг/кв.м, после осушения плевральной полости;5) при опухоли яичника – 50 мг/кв.м, 1 раз в 3 нед;6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии – 50-70 мг/кв.м 1 раз в 3-4 нед;7) в/а – через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи – 30 мг, при остеосаркоме – 120-150 мг.В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка – ежедневно, 20 мг/кв.м, 5 дней с интервалом в 3 нед, всего 3 курса.Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ондансетрон, тропизетрон.Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови – ниже 140 ммоль/л, концентрация мочевины – ниже 9 ммоль/л, число тромбоцитов – более 100 тыс./мкл, лейкоцитов – более 4 тыс./мкл).

Побочные последствия

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение клубочковой фильтрации, гиперкреатининемия), гиперурикемия (особенно при применении доз выше 50 мг/кв.м).Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения (более выражены при введении доз выше 50 мг/кв.м; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 дней), анемия (снижение Hb более чем на 2 г%).Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, спазм мышц, тремор, карпо-педальный спазм и/или тетания), гипокалиемия, гипонатриемия.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.Со стороны нервной системы: головокружение, периферическая невропатия, миастенический синдром, судороги (при проявлении таких реакций препарат следует отменить).Со стороны органов чувств: ототоксичность (развивается у 10-30% пациентов, в основном при применении в высоких дозах – шум в ушах, снижение слуха, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 тыс. Гц), нарушения зрения и цветовосприятия, неврит зрительного нерва.Со стороны ССС: тахикардия.Аллергические реакции: отек лица, кожная сыпь (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, снижение слуха, полиневрит, беременность, период лактации.C осторожностью. Острые инфекционные заболевания вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемия (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), нефроуролитиаз, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии).

Беременным

Противопоказано принимать препарат при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное или последовательное применение цисплатина с антибиотиками-аминогликозидами (гентамицин, канамицин, стрептомицин) или с другими потенциально нефротоксичными препаратами (например, амфотерицин В) может потенцировать его нефротоксическое и ототоксическое действие.

"Петлевые" диуретики (фуросемид, клопамид, этакриновая кислота) могут усиливать ототоксичность цисплатина.

Известно, что цисплатин может нарушать выведение через почки блеомицина и метотрексата (возможно, вследствие вызванного цисплатином нефротоксического действия) и усиливать токсичность этих препаратов.

У пациентов, получающих цисплатин и противосудорожные препараты, концентрация последних в сыворотке крови может снижаться до субтерапевтических значений.

Цисплатин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Поэтому у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства для лечения подагры, такие как аллопуринол, колхицин, пробенецид или сульфинпиразон, может возникнуть необходимость коррекции дозировки этих препаратов, чтобы контролировать гиперурикемию и приступы подагры.

Последствия передозировки

Основными ожидаемыми осложнениями передозировки являются нарушения функции почек, печени, нарушения зрения (включая отслойку сетчатки) и слуха (глухота), выраженная миелосупрессия, неукротимая рвота и/или тяжелый неврит. При передозировке возможен летальный исход.

Антидот к цисплатину неизвестен. Лечение симптоматическое. Частичный эффект может быть достигнут с помощью гемодиализа, проведенного в течение первых трех часов после передозировки.

Форма выпуска

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 1 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

100 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.100 мл – флаконы темного стекла (25) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка светло-желтого цвета.

1 фл.
цисплатин 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, маннитол.

Флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.Флаконы темного стекла (49) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка светло-желтого цвета.

1 фл.
цисплатин 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, маннитол.

Флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.Флаконы темного стекла (25) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 1 мг 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

10 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 500 мкг 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

20 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.20 мл – флаконы темного стекла (49) – пачки картонные.20 мл – флаконы темного стекла (60) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 500 мкг 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

200 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.200 мл – флаконы темного стекла (16) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 1 мг 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

25 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 500 мкг 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.50 мл – флаконы темного стекла (36) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 500 мкг 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

100 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.100 мл – флаконы темного стекла (25) – пачки картонные.100 мл – флаконы темного стекла (30) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 1 мг 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Условия, в которых необходимо хранить

Препарат следует хранить при температуре не выше 25C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

Раствора 0.5 мг/1 мл – 2 года.

Раствора 1 мг/1 мл – 3 года.

Лиофилизата – 3 года.

Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дополнительно

Введение Цисплатина следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения Цисплатином должны использовать надежные методы контрацепции.

Больные на фоне лечения Цисплатином периодически должны осматриваться невропатологом. При явных симптомах токсического действия на ЦНС терапию Цисплатином следует прекратить.

Перед началом терапии следует проводить аудиометрию, и в тех случаях, когда появляются симптомы поражения органа слуха или выявляются клинические нарушения слуха, показана повторная аудиометрия. При клинически значимых нарушениях слуха может потребоваться коррекция дозировки или отмена терапии.

В процессе лечения Цисплатином необходим периодический анализ крови, определение содержания лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, форменных элементов крови, почечных и печеночных функциональных тестов, а также уровня электролитов в сыворотке крови.

При применении Цисплатина должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов.

В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или 0.9% раствором натрия хлорида. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

Как отпускается

Препарат отпускается по рецепту.

Обращаем внимание! Принимать препараты только после консультаций с врачом!

1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Bookmark the permalink.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *