Фрагмин – инструкция по применению, условия отпуска из аптек, способы применения, рекомендованные дозы, отзывы покупателей

Фрагмин - инструкция по применению, условия отпуска из аптек, способы применения, рекомендованные дозы, отзывы покупателей

В инструкции по использованию лекарственного препарата Фрагмин находится: фармакокинетика, фармакологическое действие, когда нельзя применять, дозировка, последствия передозировки, в какой форме выпускается, специфика использования при беременности, упаковка, показания, побочное действие, совместное действие с другими медикаментами, описание, общие сведения, состав и т.д.. В публикации вы подберете каталог аналогов. Врачи-специалисты разместили собственные представления об особенностях лечебного действия при разнообразных диагнозах. Отклики об индивидуальном практическом опыте применения прописанного им этого лекарственного средства высказали также больные. Мы обращаемся к посетителям, поведать о личном практическом опыте на текущей страничке. Какие еще средства при тех же показаниях, по вашему взгляду, более действенны? Есть ли у вас опыт его использования в совмещении с народными методиками, лечебной гимнастикой, физиотерапией? Публикацией своего отзыва вы лично несомненно поможете остальным пациентам успешнее избавиться от личного недуга.

ATX

B01AB04

Международное название

FRAGMIN

Форма

раствор

Цена в рознице

1334

Фармокологическая группа

Антикоагулянт прямого действия – гепарин низкомолекулярный

Фармакокинетика

раствор

Фармакологическое действие

Фрагмин (далтепарин натрия) обладает прямым действием на свертывающую-антисвертывающую систему крови (прямой антикоагулянт). Его получают, выделяя низкомолекулярную фракцию гепарина (в среднем, 5000 дальтон) из слизистого слоя тонкой кишки свиньи. Для дополнительной очистки используют ионно-обменную хроматографию. Механизм действия Фрагмина заключается в ингибировании тромбина и Ха-фактора через систему антитромбина. Сульфатированные полисахаридные низкомолекулярные цепочки Фрагмина, в отличие от гепарина, практически не оказывают влияния на способность к слипанию тромбоцитов и время свертывания крови, а следовательно, не ингибируют первичный гемостаз. После подкожного или внутривенного введения Фрагмина, период полувыведения соответственно составляет 3-5 или 2 часа. 90% препарата биодоступно после подкожного введения. Фрагмин выделяется, в основном, с мочой. При тяжелых поражениях выделительной системы почек, период полувыведения далтепарин натрия увеличивается.

Когда возможно использовать

Препарат используют:

  • при тромбозе глубоких вен (лечение);
  • для профилактики тромбозов перед операциями и в послеоперационный период;
  • при венозной тромбоэмболии с тромбозом глубоких вен и (или) легочной эмболии;
  • в качестве профилактического средства праксимального тромбоза глубоких вен, если пациент находится на постельном режиме, у него имеется застойная сердечная, дыхательная недостаточность или острые инфекции;
  • для профилактики тромбозов у лиц после 75 лет, при ожирении, раке, венозной тромбоэмболии;
  • при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда без зубца Q в сочетании с аспирином;
  • в качестве профилактического средства при рецидивирующих венозных тромбоэмболических процессах у больных раком;
  • при проведении гемодиализа, гемофильтрации у больных острой почечной недостаточностью.

Как принимать

Профилактика Фрагмином свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации у пациентов с ХПН или без риска развития кровотечения – в/в струйно в дозе 30-40 МЕ/кг, затем капельно со скоростью 10-15 МЕ/кг/ч (при длительности гемодиализа менее 4 ч возможно также однократное в/в струйное введение в дозе 5 тыс.МЕ). Активность фактора Ха в плазме должна быть 0.5-1 МЕ/мл.При острой почечной недостаточности у больных с высоким риском кровотечения – в/в по 5-10 МЕ/кг в/в струйно, затем капельно со скоростью 4-5 МЕ/кг/ч; активность фактора Ха в плазме должна быть 0.2-0.4 МЕ/мл.При остром тромбозе глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии (обычно вместе с непрямыми антикоагулянтами – антагонистами витамина К) – п/к в дозе 200 МЕ/кг однократно, или 100 МЕ/кг каждые 12 ч (при повышенном риске развития кровотечения). Максимальная разовая доза – 18 тыс.МЕ. Активность фактора Ха в плазме должна составлять не более 0.5-1 МЕ/мл. Продолжительность лечения – 5 дней (до нормализации протромбинового индекса).Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах (активность фактора Ха должна быть 0.1-0.4 МЕ/мл). Пациентам с риском развития тромбоэмболических осложнений – п/к 2.5 тыс.МЕ за 2 ч до операции, затем ежедневно утром в той же дозе в течение всего периода постельного режима, обычно – 5-7 дней.При наличии дополнительных факторов риска тромбоэмболии (в т.ч. при злокачественных опухолях) и при проведении ортопедических операций (в т.ч. по эндопротезированию) в случае начала терапии за 1 день до операции – п/к 5 тыс.МЕ вечером накануне операции, затем – по 5 тыс.МЕ вечером после операции; при начале терапии в день проведения операции – п/к 2500 МЕ за 2 ч до операции и через 8-12 ч (но не ранее чем через 4 ч) после операции в той же дозе; затем ежедневно утром 5 тыс.МЕ.Через 4-8 ч (не ранее чем через 4 ч) после ортопедических операций п/к вводят 2.5 тыс.МЕ, затем – по 5 тыс.МЕ ежедневно. Курс лечения при наличии дополнительных факторов риска тромбоэмболии – в течение всего срока постельного режима (обычно 5-7 дней), при ортопедических операциях – в течение 5 нед.При инфаркте миокарда (без Q-зубца на ЭКГ) и нестабильной стенокардии (обычно в комбинации с АСК в дозе 75-325 мг/сут) – п/к по 120 МЕ/кг каждые 12 ч.Женщинам с массой тела менее 80 кг и мужчинам с массой тела менее 70 кг – по 5 тыс.МЕ п/к каждые 12 ч, женщинам с массой тела более 80 кг и более и мужчинам с массой тела 70 кг и более – по 7.5 тыс.МЕ каждые 12 ч. Максимальная доза – 10 тыс.МЕ каждые 12 ч.Лечение Фрагмином проводят до стабилизации клинического состояния (обычно не менее 6 дней, но не более 45 дней). Активность фактора Ха должна быть в пределах 0.5-1 МЕ/мл.У пожилых больных дозу уменьшают.

Побочные последствия

Около 3% пациентов, которые принимали препарат для профилактики различных заболеваний, сталкивались с побочными реакциями.

Наиболее часто проявлялись:

  • тромбоцитопения в легкой форме (носит обратимый характер), кровотечения;
  • повышение активности ферментов печени;
  • болезненные ощущение в месте инъекции, образование подкожной гематомы.

Редко и очень наблюдались:

  • метаболический ацидоз;
  • анафилактический шок, зуд и крапивница, аллергические реакции;
  • алопеция и некроз кожи;
  • склероз в месте введения препарата, покраснение, изменение цвета кожи;
  • кровотечение в месте, где производилась инъекция.

Описаны случаи развития:

  • спинальной или эпидуральной гематомы;
  • повышение уровня тироксина, обратная задержка калия;
  • ложные результаты анализов на холестерол, глюкозу, бромсульфалеиновый тест;
  • кровотечения из уретры или гениталий;
  • пурпура, петехия;
  • брадикардия, вазоспазм;
  • тромбоз искусственного клапана в сердце;
  • внутричерепные кровотечения;
  • анафилактический шок, тошнота, головная боль, рвота, насморк, отдышка, бронхоспазм;
  • тяжелая тромбоцитопения, инициированная приемом лекарства.

Есть сообщения о случаях развития тяжелых кровотечений, иногда с летальных исходом.

Длительное применение лекарства увеличивает риск развития остеопороза.

Противопоказания для применения

– Индивидуальная непереносимость Фрагмина, гепарина и их аналогов.

– Гепариновая тромбоцитопения в анамнезе или вероятность ее развития.

– Клинически значимое кровотечение (например, ОЖКК).

– Нарушения свертывающей системы крови (коагулопатии).

– Септический эндокардит.

– Недавние хирургические операции на ЦНС, органах слуха, зрения или травмы этих органов.

Фрагмин, в связи с возможностью кровотечения, нельзя назначать больным, которым планируется спинальная или эпидуральная анестезия, люмбальная пункция.

Беременным

Экспериментальным путем тератогенного воздействия Фрагмина на плод установлено не было. Однако применение Фрагмина в период беременности должно быть клинически необходимым, и ожидаемый терапевтический эффект должен обоснованно превышать риск неблагоприятного воздействия препарата на плод.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как тромболитические средства (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), непрямые антикоагулянты, антагонисты витамина К, НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, индометацин), а также ингибиторы функции тромбоцитов, антикоагулянтное действие Фрагмина может усиливаться (повышается риск кровотечения).

Фармацевтическое взаимодействие

Фрагмин совместим с изотоническим раствором натрия хлорида (9 мг/мл), изотоническим раствором декстрозы (глюкозы) (50 мг/мл).

Последствия передозировки

100 МЕ Фрагмина нейтрализуется введением 1мг протамина, но уже индуцированный фактор анти-Ха, сохраняет 25-50% активности.

Форма выпуска

раствор для инъекций

Условия, в которых необходимо хранить

Препарат в ампулах хранят при температуре не более 30 градусов, в шприцах – не более 25.

Состав

Далтепарин натрия – действующее вещество.

Изотонический раствор или вода для инъекций – вспомогательное вещество.

Дополнительно

Фрагмин не влияет на способность к концентрации. Действие Фрагмина на детский организм целиком не изучено. При необходимости применения обязателен мониторинг уровня анти-Ха.

Аналоги

  • Цибор (Zibor)
  • Остохонт (Ostochont)
  • Гепальпан (Gepalpan)
  • Амбенат (Ambenat)
  • Тропарин лмв (Troparinum LMW)

Детям

Имеются только ограниченные сведения о безопасности и эффективности применения Фрагмина в педиатрической практике. При применении Фрагмина у детей необходимо контролировать уровень анти-Ха активности.

Как отпускается

Требуется рецепт.

Срок годности

36 месяцев.

Обращаем внимание! Принимать препараты только после консультаций с врачом!

1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Bookmark the permalink.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *