Янумет – инструкция по применению, аналоги, отзывы покупателей, способы дозирования, состав, побочные действия

Янумет - инструкция по применению, аналоги, отзывы покупателей, способы дозирования, состав, побочные действия

В публикуемой ниже инструкции препарата Янумет вы найдете его противопоказание, вид упаковки, норма применения, фармакокинетика, передозировка, описание, фармакологическое действие, побочные действия, совместное действие с другими препаратами, в каком виде выпускается, его состав, общие сведения о медикаменте, специфика использования при вынашивания ребенка, показания к использованию и т.д.. Приводится список существующих в продаже аналогов. На форуме врачи-специалисты по нашей просьбе высказываются об особенностях фармакологического действия указанного лекарственного препарата при всевозможных диагнозах, для нескольких групп пациентов, при лечении в больнице и стационаре. Отзывы об особенностях влияния высказали также больные. Мы убедительно просим наших подписчиков, которые сталкивались с конкретными случаями пользования средства для лечения со всеми подробностями рассказать на нашей страничке о личном практическом опыте. Какие конкретно лекарственные средства при тех же показаниях, на ваш личный взгляд, более действенны? Каковы имелись эффекты его использования в сочетании с физиотерапией, лечебной гимнастикой, народными методами? Своим высказыванием вы поможете пациентам быстрее и лучше освободиться от своего недуга.

ATX

A10BD07

Международное название

Производитель препарата

Форма

Цена в рознице

Фармокологическая группа

Фармакокинетика

Фармакологическое действие

В плацебо-контролируемых исследованиях комбинированное лечение ситаглиптином и метформином в целом хорошо переносилось пациентами с сахарным диабетом 2 типа. Частота побочных эффектов при комбинированном лечении ситаглиптином и метформином была сравнимой с частотой при приеме метформина в комбинации с плацебо.Комбинированное лечение ситаглиптином и метформиномСтартовая терапияВ 24-недельном плацебо-контролируемом факториальном исследовании начальной комбинированной терапии ситаглиптином и метформином (ситаглиптин 50 мг + метформин 500 мг или 1000 мг х 2 раза в сутки) в группе комбинированной терапии по сравнению с группами монотерапии метформином (500 мг или I000 мг х 2 раза в сутки), ситаглиптином (100 мг 1 раз в сутки) или плацебо наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой >1% в группе комбинированного лечения и чаще, чем в группе плацебо: диарея (ситаглиптин + метформин – 3.5%, метформин – 3,3%, ситаглиптин – 0.0%, плацебо – 1,1%), тошнота (1,6%, 2,5%. 0,0% и 0.6%), диспепсия (1.3%, 1.1%, 0.0% и 0,0%), метеоризм (1,3%, 0,5%, 0,0% и 0,0%). рвота (1,1%, 0,3%, 0,0% и 0,0%), головная боль (1.3%, 1,1 %. 0.6% и 0,0%) и гипогликемия (1,1%, 0,5%. 0.6% и 0,0%).Добавление ситаглиптина к текущей терапии метформиномВ 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании при добавлении ситаглиптина в дозе 100 мг/сут к текущему лечению метформином единственной нежелательной реакцией, связанной с приемом препарата и наблюдавшейся с частотой >1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо, была тошнота (ситаглиптин + метформин – 1,1%. плацебо + метформин – 0.4%).Гипогликемия и нежелательные реакции со стороны ЖКТВ плацебо-контролируемых исследованиях комбинированного лечения ситаглиптином и метформином частота развития гипогликемии (независимо от причинно-следственной связи) в группах комбинированной терапии была сопоставимой с частотой в группах лечения метформином в сочетании с плацебо (1,3- 1.6% и 2,1% соответственно). Частота отслеживаемых нежелательных реакций со стороны ЖКТ (независимо от причинно-следственной связи) в группах комбинированного лечения ситаглиптином и метформином была сопоставимой с частотой в группах монотерапии метформином: диарея (ситаглиптин + метформин – 7.5%, метформин – 7,7%), тошнота (4.8%, 5.5%), рвота (2.1%. 0.5%), боль в животе (3.0%. 3,8%).Во всех исследованиях нежелательные реакции в виде гипогликемии регистрировались на основании всех сообщений о клинически выраженных симптомах гипогликемии; дополнительное измерение концентрации глюкозы в крови не требовалось.Комбинированное лечение ситаглиптином, метформином и производным сульфонилмочевиныВ 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения глимепиридом в дозе >4 мг/сут и метформином в дозе >1500 мг/сут наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой >1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо: гипогликемия (ситаглиптин – 13.8%, плацебо – 0.9%), запор (1.7% и 0.0%).Комбинированное лечение ситаглиптином, метформином и агонистом PPARyПо данным плацебо-контролируемого исследования с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения росиглитазоном и метформином на 18 неделе лечения наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой >1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо: головная боль (ситаглиптин – 2,4%, плацебо – 0,0%), диарея (1.8%, I, I %), тошнота (1,2%, 1,1 %), гипогликемия (1,2%, 0,0%), рвота (1,2%. 0,0%). На 54 неделе комбинированного лечения наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой >1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо: головная боль (ситаглиптин – 2,4%, плацебо – 0,0%), гипогликемия (2.4%. 0,0%), инфекции верхних дыхательных путей (1.8%, 0,0%), тошнота (1,2%, 1,1 %), кашель (1,2%, 0,0%), грибковые инфекции кожи (1,2%, 0,0%), периферические отеки (1,2%, 0,0%), рвота (1,2%, 0,0%).Комбинированное лечение ситаглиптином, метформином и инсулиномВ 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения метформином в дозе >1500 мг/сут и постоянной дозы инсулина единственной нежелательной реакцией, связанной с приемом препарата и наблюдавшейся с частотой >1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо, была гипогликемия (ситаглиптин – 10.9%. плацебо – 5,2%). В другом 24-недельном исследовании, в котором пациенты получали ситаглиптин в качестве дополнительной терапии к терапии инсулином (с или без метформина), единственной нежелательной реакцией, наблюдавшейся с частотой >1% в группе лечения ситаглиптином и метформином, и чаще чем в группе плацебо и метформина, была рвота (ситаглиптин и метформин – 1.1%. плацебо и метформин – 0.4%).ПанкреатитВ обобщенном анализе 19 двойных слепых рандомизированных клинических исследований применения ситаглиптина (в дозе 100 мг/сут) или соответствующего препарата контроля (активного или плацебо) частота развития острого панкреатита составила 0.1 случай на 100 пациенто-лет лечения в каждой группе.Клинически значимых отклонений показателей жизненно важных функций или ЭКГ (включая длительность интервала QTc) на фоне комбинированной терапии ситаглиптином и метформином не наблюдали.Нежелательные реакции, обусловленные применением ситаглиптинаУ пациентов не наблюдалось нежелательных реакций, обусловленных приемом ситаглиптина. частота которых составила >1%.Нежелательные реакции, обусловленные применением метформинаНежелательными реакциями, наблюдавшимися в группе метформина у >5% пациентов и чаше, чем в группе с плацебо, являются диарея, тошнота/рвота, метеоризм, астения, диспепсия, дискомфорт в области живота и головная боль.Пострегистрационные наблюденияВ ходе пострегистрационного мониторинга применения Янумета или ситаглиптина, входящего в его состав, в монотерапии и/или в комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами были выявлены дополнительные нежелательные явления. Поскольку эти данные были получены добровольно от популяции неопределенного размера, частоту и причинно-следственную связь данных нежелательных явлений с терапией определить невозможно.К ним относятся: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия; ангионевротический отек; кожная сыпь; крапивница; кожный васкулит; эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона; острый панкреатит, включая геморрагическую и некротическую формы с летальным и без летального исхода; ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность (иногда требуется диализ); инфекции верхних дыхательных путей; назофарингит; запор: рвота; головная боль; артралгия: миалгия; боль в конечности; боль в спине.Изменения лабораторных показателейСитаглиптинЧастота отклонений лабораторных показателей в группах лечения ситаглиптином и метформином была сравнимой с частотой в группах лечения плацебо и метформином. В большинстве, но не во всех клинических исследованиях отмечали небольшое увеличение содержания лейкоцитов (приблизительно на 200/мкл по сравнению с плацебо, среднее содержание в начале лечения 6600/мкл), обусловленное увеличением количества нейтрофилов. Данное изменение не рассматривается как клинически значимое.МетформинВ контролируемых клинических исследованиях метформина продолжительностью 29 недель отмечали снижение нормальной концентрации цианокобаламина (витамина В12) до субнормальных значений в сыворотке крови примерно у 7% пациентов, без клинических проявлений. Подобное снижение, обусловленное избирательным нарушением всасывания витамина В12 (а именно, нарушением формирования комплекса с внутренним фактором Касла, необходимого для всасывания витамина В12), очень редко приводит к развитию анемии и легко корректируется отменой метформина или дополнительным приемом витамина В12.ПередозировкаСитаглиптин: во время клинических исследований у здоровых добровольцев однократный прием ситаглиптина в дозе до 800 мг в целом хорошо переносился. Минимальные изменения интервала QT, не считающиеся клинически значимыми, отмечались в одном из исследований ситаглиптина в суточной дозе 800 мг. Доза свыше 800 мг в сутки у людей не изучалась.В клинических исследованиях многократного приема препарата (I фазы) каких-либо связанных с лечением ситаглиптином побочных реакций при приеме препарата в суточной дозе до 400 мг на протяжении 28 дней не отмечали.В случае передозировки необходимо начать стандартные поддерживающие мероприятия: удаление еще невсосавшегося препарата из ЖКТ, мониторирование показателей жизнедеятельности, включая ЭКГ, а также назначение симптоматической терапии при необходимости.Ситаглиптин слабо диализируется: по данным клинических исследований в течение 3-4 часового сеанса диализа выводилось только 13,5 % дозы. В случае клинической необходимости назначают пролонгированный гемодиализ. Данных об эффективности перитонеального диализа ситаглиптина нет.Метформин: имели место случаи передозировки метформина, включая прием в количествах, превышающих 50 г (50 000 мг). Гипогликемию наблюдали примерно в 10 % всех случаев передозировки, однако четкая связь с передозировкой метформина не была установлена. Развитие лактоацидоза сопровождало примерно 32 % всех случаев передозировки метформина. Возможно экстренное проведение гемодиализа (метформин диализируется со скоростью до 170 мл/мин в условиях хорошей гемодинамики) для ускоренного выведения избытка метформина при подозрении на его передозировку.

Когда возможно использовать

Препарат Янумет показан как дополнение к режиму физических нагрузок и соблюдению диеты, способствующих лучшему контролю гликемии при сахарном диабете II типа. Лечение также может проводиться в комбинации:

  • с препаратами, активными веществами которых являются производные сульфонилмочевины (комбинация 3 препаратов);
  • с агонистами PPAR (к примеру, тиазолидиндионы);
  • с инсулином.

Как принимать

Янумет представляет собой комбинацию двух гипогликемических препаратов с взаимодополняющим (комплементарным) механизмом действия, предназначенную для улучшения контроля гликемии у больных сахарным диабетом 2 типа: ситаглиптина, ингибитора фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), и метформина, представителя класса бигуанидов.

Побочные последствия

  • головные боли;
  • сонливость;
  • кашель;
  • тошнота, абдомиальные боли;
  • диарея, запор;
  • сухость во рту;
  • рвота;
  • панкреатит;
  • периферический отек.

Противопоказания для применения

Режим дозирования Янумета должен подбираться индивидуально, исходя из текущей терапии, эффективности и переносимости, но не превышая максимальную рекомендуемую суточную дозу ситаглиптина 100 мг.Препарат обычно назначают в режиме 2 раза в день во время еды, с постепенным увеличением дозы, с целью минимизации возможных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), характерных для метформина.Рекомендации по дозированию:Начальная доза Янумета зависит от текущей гипогликемической терапии. Препарат принимают 2 раза в день во время еды.Предлагаются следующие дозировки препарата:500 мг метформина / 50 мг ситаглиптина850 мг метформина / 50 мг ситаглиптина1000 мг метформина / 50 мг ситаглиптинаСтартовая терапия:Больным сахарным диабетом 2 типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне соблюдения диеты и режима физических нагрузок рекомендуемая стартовая доза Янумета составляет 500 мг метформина / 50 мг ситаглиптина 2 раза в день. Впоследствии дозу можно увеличить до 1000 мг метформина / 50 мг ситаглиптина 2 раза в день.Для пациентов, не достигших адекватного контроля на монотерапии метформином:Рекомендуемая стартовая доза Янумета для пациентов, не достигших адекватного контроля на монотерапии метформином должна обеспечить рекомендуемую терапевтическую суточную дозу ситаглиптина 100 мг, т.е. по 50 мг ситаглиптина 2 раза в день плюс текущая доза метформина.Для пациентов, не достигших адекватного контроля на монотерапии ситаглиптином:Рекомендуемая стартовая доза Янумета для пациентов, не достигших адекватного контроля на монотерапии ситаглиптином, составляет 500 мг метформина / 50 мг ситаглиптина 2 раза в день. В дальнейшем доза может быть увеличена до 1000 мг метформина / 50 мг ситаглиптина 2 раза в день.Пациентам, принимающим скорректированную ввиду почечной недостаточности дозу ситаглиптина, лечение Януметом противопоказано.Для пациентов, принимающих комбинацию препаратов ситаглиптин и метформин:При переходе с комбинированного лечения ситаглиптином и метформином стартовая доза Янумета может быть эквивалентной дозам принимаемых по отдельности ситаглиптина и метформина.Для пациентов, принимающих два из перечисленных трех гипогликемических препаратов – ситаглиптин, метформин или производные сульфонилмочевины:Стартовая доза Янумета должна обеспечить рекомендуемую терапевтическую суточную дозу ситаглиптина 100 мг, т.е. по 50 мг ситаглиптина 2 раза в день. Стартовую дозу метформина определяют исходя из уровня гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Увеличение дозы метформина должно быть постепенным для минимизации связанных с ним побочных эффектов со стороны ЖКТ. Пациентам, принимающим производное сульфонилмочевины, будет рациональным снизить текущую дозу для снижения риска сульфонил-индуцированной гипогликемии.Для пациентов, принимающих два из перечисленных трех гипогликемических препаратов – ситаглиптин, метформин или агонисты PPARy – рецепторов (тиазолидиндионы):Стартовая доза Янумета должна соответствовать суточной дозе ситаглиптина 100 мг, т.е. по 50 мг ситаглиптина 2 раза в день и ранее принимаемой дозе метформина. В случае необходимости увеличения дозы метформина рекомендована постепенная титрация препарата для избежания гастроинтестинальных побочных эффектов.Для пациентов, принимающих два из перечисленных трех гипогликемических препаратов – ситаглиптин, метформин или инсулин:Стартовая доза Янумета должна соответствовать суточной дозе ситаглиптина 100 мг, т.е. по 50 мг ситаглиптина 2 раза в день и ранее принимаемой дозе метформина. В случае необходимости увеличения дозы метформина рекомендована постепенная титрация препарата для избежания гастроинтестинальных побочных эффектов. Пациентам может потребоваться снижение дозы инсулина для предотвращения риска гипогликемии.Специальных исследований по оценке безопасности и эффективности перехода с лечения другими гипогликемическими препаратами на лечение комбинированным препаратом Янумет не проводилось. Любые изменения в лечении сахарного диабета 2 типа должны проводиться с осторожностью и под контролем соответствующих параметров с учетом возможных изменений гликемического контроля.

Описание

Беременным

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований межлекарственного взаимодействия препарата Янумет не производилось, но проведено достаточно исследований по каждому активному компоненту — ситаглиптину и метформину.

  • Ситаглиптин при взаимодействии с другими ЛС вызывает увеличение AUC, максимальной концентрации (С mах) Дигоксина, Янувия, Циклоспорина, однако эти фармакокинетические изменения не считаются клинически значимыми.
  • Однократная доза Фуросемида ведет к повышению С mах метформина и AUC в плазме и крови приблизительно на 22 % и 15 % соответственно, тогда как С mах и AUC Фуросемида снизились.
  • После приема Нифедипина увеличивается С mах метформина на 20 % и AUC на 9 %.

Последствия передозировки

При приеме сверх дозы Янумета сначала рекомендуется провести стандартные мероприятия: удалить из ЖКТ остатки неабсорбированного препарата, контролировать показатели жизнедеятельности (ЭКГ), провести гемодиализ и назначить при необходимости поддерживающую терапию.

Форма выпуска

– известная повышенная чувствительность к ситаглиптину, метформину или какому-либо из компонентов Янумета;- сахарный диабет 1 типа;- заболевание почек или снижение функции п

Условия, в которых необходимо хранить

Температура не выше +25° Цельсия.

В целях безопасности необходимо ограничить доступ детям.

Состав

В одной таблетке, в зависимости от дозировки препарата, может содержаться:

  • 500 мг метформина и 50 мг фосфата моногидрата ситаглиптина;
  • 850 мг метформина и 50 мг фосфата моногидрата ситаглиптина;
  • 1000 мг метформина и 50 мг фосфата моногидрата ситаглиптина.

Как вспомогательные неактивные вещества использована целлюлоза микрокристаллическая, повидон, стеарилфумарат натрия и лаурилсульфат натрия.

Оболочка Opadry II розового цвета 85 F 94203 состоит из поливинилового спирта, титана диоксида (Е171), макрогола, талька, железа оксида черного (Е172) и железа оксида красного (Е172).

Дополнительно

Аналоги

Для людей в возрасте

Детям

Как отпускается

Для приобретения таблеток Янумет необходим рецепт.

Автотранспорт

Прием и спиртное

Срок годности

Обращаем внимание! Принимать препараты только после консультаций с врачом!

1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Bookmark the permalink.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *