Эксалиеф – инструкция по применению, побочные действия, рекомендованные дозы, аналоги, состав, применение, отзывы покупателей

В предлагаемом для вас опсании присутствует инструкция для средства Эксалиеф: специфика применения во время течения беременности, полная информация о нем, упаковка, в каких случаях назначают, описание, фармакокинетика, состав, в какой форме выпускается, дозировка, фармакологическое действие, последствия передозировки и иная информация. Дополнительно предоставляется ссылка на существующие заменители лекарства. Вы сможете ознакомиться с мнениями медиков о практике использования вышеуказанного лекарственного средства, отмеченных особенностях воздействия при разных заболеваниях, для различных категорий заболевших, в различных условиях лечения. Также мы публикуем отклики больных об результативности лечения им в их определенных случаях. Огромная просьба ко всем посетителям принять участие в обсуждении, рассказать о собственном случае применения лекарственного препарата. Предлагаем также сравнить его действие с эффективностью аналогов, немедикаментозных методов лечения. Ваше личное мнение представляет очень большую ценность для медиков-специалистов, больных, сотрудников аптек, фармацевтов.

ATX

N03AF04

Международное название

EXALIEF

Форма

таблетки

Цена в рознице

7111

Фармокологическая группа

Противосудорожный препарат

Фармакокинетика

таблетки

Фармакологическое действие

Действующее вещество Эксалиефа эсликарбазепина ацетат, а также его активные метаболиты предотвращают развитие эпилептических приступов в доклинических моделях, что позволяет прогнозировать его противосудорожное действие у человека. У человека фармакологическая активность эсликарбазепина ацетата проявляется, главным образом, посредством его активного метаболита – эсликарбазепина.Точный механизм действия препарата пока неизвестен, однако, согласно результатам электрофизиологических исследований, in vitro эсликарбазепина ацетат и его метаболиты стабилизируют инактивированное состояние потенциалозависимых натриевых каналов, предотвращая их активацию и, таким образом, поддерживая периодическое возбуждение нейронов.

Когда возможно использовать

Эксалиеф назначают взрослым в качестве дополнительной терапии при парциальных эпилептических припадках с вторичной генерализацией или без нее.

Как принимать

Эксалиеф назначают дополнительно к проводимой противосудорожной терапии; таблетки препарата принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетку можно делить на две равные части.Рекомендованная начальная доза – 400 мг один раз в сутки, через 1-2 недели дозу повышают до 800 мг один раз в сутки. С учетом индивидуального ответа на лечение дозу можно повысить до 1200 мг один раз в сутки.Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет): коррекция дозы не требуется, при условии, что не нарушена функция почек.Пациенты с почечной недостаточностью: следует соблюдать осторожность и проводить коррекцию дозы в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):- КК > 60 мл/мин: коррекция дозы не требуется.- КК 30-60 мл/мин: начальная доза 400 мг через день в течение 2 недель, затем 400 мг один раз в сутки. Однако с учетом индивидуального ответа дозу можно увеличить.- КК < 30 мл/мин: применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендовано ввиду недостаточности данных.Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Фармакокинетика эсликарбазепина ацетата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалась, поэтому применение его у данной категории пациентов не рекомендуется.Применение у детей младше 18 лет: безопасность и эффективность эсликарбазепина ацетата у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.

Побочные последствия

В ходе плацебо-контролируемых исследований с участием 1842 взрослых пациентов с парциальными эпилептическими приступами (из которых 1282 принимали эсликарбазепина ацетат и 560 – плацебо) нежелательные реакции отмечались у 50,7% пациентов из группы эсликарбазепина ацетата и у 27,7% пациентов из группы плацебо. Нежелательные реакции были, как правило, легкой или умеренной степени тяжести и возникали, главным образом, в первые недели терапии.Нежелательные реакции, возникавшие на фоне терапии Эксалиефом, в основном, являются дозозависимыми реакциями, связанными с принадлежностью препарата к классу карбоксамидов. Наиболее часто у взрослых пациентов с эпилепсией, как в группе эсликарбазепина ацетата, так и в контрольной группе, возникали головокружение, сонливость, головная боль и тошнота. Большинство нежелательных реакций наблюдалось менее чем у 3% пациентов в обеих группах.Ниже перечислены все нежелательные реакции, зафиксированные в базе данных по безопасности эсликарбазепина ацетата, представленные согласно системно-органной классификации и частоте их встречаемости. При этом учитывались все нежелательные явления, связанные с приемом препарата, в двойных слепых клинических исследованиях в группе эсликарбазепина ацетата. Также учитывались следующие критерии: частота встречаемости, превышающая таковую в группе плацебо, тяжесть, серьезность и причинно-следственная связь в каждом конкретном случае, соответствие фармакологическим свойствам эсликарбазепина ацетата, а также данные из открытых фаз исследований и постмаркетинговые данные.Нежелательные реакции разделены согласно частоте их встречаемости на: очень частые &#8805; 1/10, частые от &#8805; 1/100 до < 1/10, нечастые от &#8805; 1/1000 до < 1/100, редкие от &#8805; 1/10 000 до < 1/1000. В каждой категории нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести.Hapушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, лейкопения.Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность.Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто – гипотиреоз.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто – гипонатриемия, снижение аппетита; нечасто – нарушения баланса электролитов, обезвоживание, гипохлоремия.Нарушения психики: часто – бессонница; нечасто – апатия, депрессия, нервозность, ажитация, раздражительность, синдром дефицита внимания/ гиперактивность, спутанность сознания, лабильность настроения, плаксивость, замедление скорости психомоторных реакций, психотические расстройства.Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головокружение, сонливость; часто – головная боль, нарушение внимания, тремор, атаксия, нарушение равновесия; нечасто – нарушение координации движения, снижение памяти, амнезия, повышенная сонливость, седативный эффект, афазия, дизестезия, дистония, вялость, паросмия, мозжечковый синдром, судороги, периферическая нейропатия, нистагм, нарушение речи, дизартрия, ощущение жжения, парестезия, мигрень.Нарушения со стороны органа зрения: часто – диплопия, расфокусированное зрение; нечасто – нарушения зрения, осциллопсия, нарушения содружественных движений глазных яблок, гиперемия конъюнктивы.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто – вертиго; нечасто – снижение слуха, шум в ушах.Нарушения со стороны сердца: нечасто – ощущение сердцебиения, брадикардия.Нарушения со стороны сосудов: нечасто – гипертензия (включая гипертонический криз), артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы, чувство холода в руках и ногах.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – носовое кровотечение, боль в груди.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея; нечасто – запор, диспепсия, гастрит, абдоминальная боль, сухость во рту, дискомфорт в животе, вздутие живота, гингивит, мелена, зубная боль; редко – панкреатит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – нарушение функции печени.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь; нечасто – алопеция, сухость кожи, повышенное потоотделение, эритема, поражение кожи, зуд.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – миалгия, нарушение метаболизма костной ткани, мышечная слабость, боль в конечностях.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – инфекции мочевыводящих путей.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – утомляемость, нарушение походки, астения; редко – недомогание, озноб, периферический отек.Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – снижение артериального давления (АД), снижение массы тела, повышение (АД), снижение концентрации натрия в крови, снижение уровня хлоридов в крови, увеличение содержания остеокальцина, снижение гематокрита, снижение концентрации гемоглобина в крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз.Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: нечасто – токсичность препарата, падение, термический ожог.Описание некоторых нежелательных реакцийНарушения со стороны органа зрения и нервной системыПри одновременном назначении эсликарбазепина ацетата и карбамазепина отмечались следующие нежелательные реакции: диплопия (у 11,4% пациенток при одновременном приеме карбамазепина и у 2,4% пациентов, не принимавших карбамазепина), нарушение координации движений (у 6,7% пациентов при одновременном приеме карбамазепина и у 2,7% пациентов, не принимавших карбамазепина) и головокружение (у 30,0% пациентов при одновременном приеме карбамазепина и у 11,5% пациентов, не принимавших карбамазепина).Интервал PRУдлинение интервала PR связывают с приемом эсликарбазепина. При этом возможно возникновение нежелательных реакций, (например, атриовентрикулярная блокада, обморочные состояния, брадикардия). У пациентов, принимавших эсликарбазепина ацетат, атриовентрикулярная блокада второй и выше степени не наблюдалась.Нежелательные реакции, связанные с принадлежностью к классу карбоксамидовВ ходе плацебо-контролируемых исследований эсликарбазепина ацетата не наблюдалось таких редких нежелательных реакций, как подавление функции костного мозга, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона), системная красная волчанка или выраженная аритмия. Однако эти реакции выявлены при применении окскарбазепина, в связи с чем нельзя полностью исключать их возникновение на фоне терапии Эксалиефом. При длительном применении в комбинации со структурно родственными НЭП карбамазепином и окскарбазепином, сообщалось о снижении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах. Механизм влияния препаратов па метаболизм костной ткани неизвестен.ПередозировкаПри случайной передозировке эсликарбазепина ацетатом наблюдались следующие реакции со стороны центральной нервной системы: вертиго, шаткая походка и гемипарез. Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки показано соответствующее симптоматическое и поддерживающее лечение. При необходимости метаболиты эсликарбазепина ацетата эффективно удаляются при гемодиализе

Противопоказания для применения

– Повышенная чувствительность к эсликарбазепина ацетату, другим производным карбоксамида (например, карбамазепину, окскарбазепину) или любому из вспомогательных веществ препарата.- Атриовентрикулярн

Беременным

Данные о применении эсликарбазепина ацетата у беременных женщин отсутствуют. В ходе исследований на животных у препарата выявлена репродуктивная токсичность. Если во время приема эсликарбазепина ацетата наступает или планируется беременность, то целесообразность применения Эксалиеф следует оценить повторно. Рекомендуется назначать минимальные эффективные дозы препарата и, по возможности, отдавать предпочтение монотерапии хотя бы в первый триместр беременности. Пациенток необходимо предупреждать о повышенном риске пороков развития и предоставлять возможность для проведения дородового скрининга.

Отмечено нежелательное взаимодействие эсликарбазепина ацетата с пероральными контрацептивами. Следовательно, во время лечения и до конца текущего менструального цикла после завершения лечения необходимо использовать альтернативный, эффективный и безопасный метод контрацепции.

Неизвестно, проникает ли эсликарбазепина ацетат в грудное молоко у человека. В ходе исследований отмечено проникновение эсликарбазепина ацетата в грудное молоко животных. Так как нельзя исключить риск для ребенка, грудное вскармливание следует отменять на время лечения Эксалиеф.

Имеются данные, что распространенность пороков развития у детей, родившихся у женщин с эпилепсией, в 2-3 раза выше, чем по населению в целом (около 3%). Чаще всего отмечаются такие расстройства: расщелина верхней губы, аномалии сердечно-сосудистой системы и дефекты нервной трубки. Комплексная терапия противосудорожными препаратами может сопровождаться повышением риска врожденных пороков развития в сравнении с монотерапией. Таким образом необходимо, при возможности, назначать монотерапию. Женщинам, способным к деторождению, необходимо предварительно проконсультироваться со специалистом. Если женщина планирует беременность, следует проанализировать необходимость противосудорожной терапии. Не следует проводить резкую отмену противосудорожной терапии, так как это может привести к развитию эпилептического припадка, что может иметь серьезные последствия как для матери, так и для ребенка.

Противоэпилептические препараты могут способствовать развитию недостаточности фолиевой кислоты, что может послужить дополнительной причиной возникновения аномалий развития у плода. При планировании беременности и после ее наступления рекомендуется дополнительно принимать препараты фолиевой кислоты. Так как эффективность этих препаратов не доказана, специфическую дородовую диагностику можно предлагать даже тем женщинам, которые принимают фолиевую кислоту.

У новорожденных отмечались случаи кровотечений, вызванные действием противосудорожных препаратов. В качестве профилактического средства женщинам на последних неделях беременности и новорожденным детям назначают витамин К1.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования взаимодействия препарата проводились только у взрослых.

Эсликарбазепина ацетат активно метаболизируется в эсликарбазепин, который выводится главным образом путем глюкуронирования. in vitro эсликарбазепин является слабым индуктором изофермента CYP3A4 и УДФ-глюкуронилтрансферазы. Таким образом, эсликарбазепин может invivoоказывать индуцирующее действие на метаболизм лекарственных препаратов, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3A4 или при конъюгации посредством УДФ глюкуронилтрансферазы. При начале или отмене лечения Эксалиеф, а также при изменении дозы препарата новая активность ферментов достигается в течение 2-3 недель. Эту задержку следует учитывать при применении Эксалиеф до или во время приема других препаратов, дозу которых необходимо корректировать при совместном применении с Эксалиеф. Эсликарбазепин ингибирует изофермент CYP2C19. Таким образом, при применении эсликарбазепина ацетата в высоких дозах с препаратами, которые метаболизируются главным образом при участии изофермента CYP2C19, возможно взаимодействие данных лекарственных средств.

Взаимодействие с другими противоэпилептическими препаратами

Фенитоин

В ходе исследования с участием здоровых добровольцев одновременное применение фенитоина и эсликарбазепина ацетата в дозе 1200 мг 1 раз/сут привело к уменьшению воздействия активного метаболита, эсликарбазепина, в среднем на 31-33%, что, скорее всего, вызвано индуцированием глюкуронирования. При этом наблюдалось усиление воздействия фенитоина в среднем на 31-35%, что предположительно вызвано ингибированием изофермента CYP2C19. Таким образом, с учетом индивидуальной реакции на лечение может потребоваться увеличение дозы Эксалиеф и уменьшение дозы фенитоина.

Ламотриджин

Глюкуронирование является основным путем метаболизма эсликарбазепина и ламотриджина, поэтому возможно их взаимодействие. В ходе исследования с участием здоровых добровольцев, принимавших эсликарбазепина ацетата в дозе 1200 мг 1 раз/сут, в среднем отмечено незначительное фармакокинетическое взаимодействие эсликарбазепина ацетата и ламотриджина (ослабление действия ламотриджина на 15%), поэтому коррекция дозы не требуется. Однако вследствие индивидуальной вариабельности у некоторых пациентов эффект данного взаимодействия может быть клинически значимым.

Топирамат

В ходе исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении топирамата и эсликарбазепина ацетата в дозе 1200 мг 1 раз/сут не отмечено значимых изменений действия эсликарбазепина, однако действие топирамата уменьшилось на 18%, что, скорее всего, вызвано уменьшением его биодоступности. Коррекция дозы в этом случае не требуется.

Карбамазепин, вальпроевая кислота и леветирацетам

При одновременном лечении карбамазепином увеличивается риск следующих нежелательных реакций: диплопия (у 11.4% пациентов при одновременном приеме карбамазепина и у 2.4% пациентов, не принимавших карбамазепин); нарушения координации движения (у 6,7% пациентов при одновременном приеме карбамазепина и у 2.7% пациентов, не принимавших карбамазепин); головокружение (у 30.0% пациентов при одновременном приеме карбамазепина и у 11.5% пациентов, не принимавших карбамазепин). Нельзя исключать риск усиления других специфических нежелательных реакций, вызванных одновременным применением карбамазепина и эсликарбазепина ацетата.

Результаты анализа данных фармакокинетики, полученных в исследованиях фазы III с участием взрослых больных с эпилепсией, показали, что карбамазепин способствует повышению клиренса эсликарбазепина. Согласно имеющимся данным, одновременный прием вальпроевой кислоты или леветирацетама не влияет на действие эсликарбазепина, однако эти сведения не подкрепляются результатами традиционных исследований взаимодействия препаратов. Эсликарбазепина ацетат немного повышает клиренс карбамазепина. Однако вследствие недостаточного количества данных эти результаты необходимо учитывать с осторожностью.

Другие лекарственные средства

Пероральные контрацептивы

При применении эсликарбазепина ацетата в дозе 1200 мг 1 раз/сут у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, наблюдалось ослабление системного действия левоноргестрела и этинилэстрадиола в среднем на 37% и 42% соответственно, что, скорее всего, вызвано индуцированием изофермента CYP3A4. Таким образом, женщины детородного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции во время лечения Эксалиеф и до окончания текущего менструального цикла после отмены данного препарата.

Варфарин

При одновременном применении варфарина и эсликарбазепина ацетата в дозе 1200 мг один раз в сутки наблюдалось небольшое (23%), но статистически значимое ослабление действия S-варфарина. Влияния эсликарбазепина ацетата на фармакокинетику R-варфарина или на свертываемость крови не отмечено. Однако вследствие индивидуальной вариабельности взаимодействия препаратов в первые недели после начала или окончания одновременного применения варфарина и эсликарбазепина ацетата следует уделить особое внимание наблюдению за пациентом.

Дигоксин

В ходе исследования с участием здоровых добровольцев не отмечено влияния эсликарбазепина ацетата в дозе 1200 мг при приеме 1 раз/сут на фармакокинетику дигоксина. Это позволяет предположить, что эсликарбазепина ацетат не оказывает воздействия на Р-гликопротеин.

Ингибиторы моноаминооксидазы

Учитывая структурную взаимосвязь эсликарбазепина ацетата и трициклических антидепрессантов, взаимодействие между эсликарбазепина ацетатом и ингибиторами моноаминооксидазы теоретически возможно.

Последствия передозировки

При случайной передозировке Эксалиеф наблюдались такие реакции со стороны центральной нервной системы, как головокружение, шаткая походка и гемипарез. Специфический антидот данного препарата неизвестен. В случае передозировки показано соответствующее симптоматическое и поддерживающее лечение. При необходимости метаболиты эсликарбазепина ацетата эффективно удаляются при гемодиализе.

Форма выпуска

Таблетки 1 таб.
эсликарбазепина ацетат 800 мг

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

Условия, в которых необходимо хранить

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30С.

Срок годности – 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Дополнительно

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): пациентам пожилого возраста данный препарат назначают с осторожностью, так как информация по безопасности Эксалиеф у данной категории пациентов ограничена.

Пациенты с почечной недостаточностью: при лечении пациентов с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проводить коррекцию дозы в соответствии с клиренсом креатинина (КК):

КК 60 мл/мин: коррекция дозы не требуется.

КК 30-60 мл/мин: начальная доза 400 мг через день в течение 2 недель, затем 400 мг 1 раз/сут. Однако с учетом индивидуальной реакции дозу можно увеличить.

Пациенты с печеночной недостаточностью: в случае легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.

В некоторых случаях прием Эксалиеф сопровождался нежелательными реакциями со стороны ЦНС, такими как головокружение и сонливость, которые повышали риск случайных травм.

Эксалиеф может снижать эффективность гормональных контрацептивов. При применении Эксалиеф рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства. Как и в случае с другими дополнительные негормональные противозачаточные средства. Как и в случае с другими противоэпилептическими лекарственными препаратами, Эксалиеф следует отменять постепенно, чтобы минимизировать риск увеличения частоты эпилептических припадков. Не рекомендуется применять Эксалиеф одновременно с окскарбазепином, поскольку возможно чрезмерное воздействие активных метаболитов.

Сведения об отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов во время лечения Эксалиеф (переход к монотерапии) отсутствуют. В ходе дополнительных плацебо-контролируемых исследований с участием пациентов с эпилепсией у 1.1% всей популяции пациентов, получавшей Эксалиеф, отмечена нежелательная реакция в виде сыпи. При появлении симптомов повышенной чувствительности к препарату Эксалиеф следует отменить.

О случаях тяжелых кожных реакций в связи с применением эсликарбазепина ацетата не сообщалось. Имеются данные, что аллель HLA-B1502, присутствующий у народности Хань (уроженцев Китая и Таиланда), связан с риском развития синдрома Стивенса-Джонсона при лечении карбамазепином. Таким образом, перед назначением карбамазепина или химически родственных соединений, при возможности, следует проводить скрининг пациентов народности Хань (уроженцев Китая и Таиланда), на наличие указанного аллеля. У пациентов другой этнической принадлежности аллель HLA-B1502 встречается очень редко. У лиц европеоидной расы наличие аллеля HLA-В1502 не сопровождается риском возникновения синдрома Стивенса-Джонсона.

Гипонатриемия отмечалась в качестве нежелательной реакции на применение Эксалиеф менее чем у 1% пациентов.

В большинстве случаев гипонатриемия является бессимптомной, однако она может сопровождаться такими клиническими проявлениями, как усиление эпилептических припадков, спутанность или нарушение сознания. Частота развития гипонатриемии увеличивается с повышением дозы эсликарбазепина ацетата. При гипонатриемии вследствие почечной недостаточности в анамнезе или в результате одновременного приема препаратов, которые могут привести к возникновению гипонатриемии (например, диуретики, десмопрессин), до и во время лечения эсликарбазепина ацетатом необходимо исследовать концентрацию натрия в сыворотке крови. Также концентрацию натрия в сыворотке крови необходимо измерять при возникновении клинических симптомов гипонатриемии. Кроме того, концентрацию натрия в сыворотке крови определяют в ходе рутинных лабораторных исследований. При развитии клинически значимой гипонатриемии Эксалиеф следует отменить.

Влияние Эксалиеф на первично генерализованные эпилептические припадки не исследовалось. Таким образом, данный препарат не рекомендован к применению в данной группе пациентов.

В ходе клинических исследований эсликарбазепина ацетата наблюдалось удлинение интервала PR. Необходимо соблюдать осторожность при определенных состояниях (например, при низкой концентрации тироксина, нарушениях сердечной проводимости) или одновременном приеме лекарственных средств, которые, по имеющимся данным, сопровождаются удлинением интервала PR.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проводить коррекцию дозы в соответствии с клиренсом креатинина. При КК 30 мл/мин применение Эксалиеф не рекомендовано вследствие недостаточного количества данных.

Ввиду ограниченного количества клинических данных для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью, у данной категории пациентов Эксалиеф применяют с осторожностью. Вследствие отсутствия клинических данных не рекомендуется назначать Эксалиеф пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

При лечении пациентов противосудорожными средствами по нескольким показаниям отмечались случаи суицидального мышления и поведения. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний противоэпилептических лекарственных средств также показал небольшое увеличение риска суицидального мышления и поведения. Механизм данного риска неизвестен, доступные данные не исключают возможность повышения риска вследствие приема эсликарбазепина ацетата. Таким образом, следует наблюдать за пациентами на предмет появления признаков суицидального мышления и поведения, а также рассматривать варианты соответствующего лечения. При возникновении каких-либо признаков суицидального мышления и поведения пациентам (и лицам, осуществляющим уход за пациентами) следует обратиться к врачу.

Противоэпилептические препараты могут способствовать развитию недостаточности фолиевой кислоты, что может послужить дополнительной причиной возникновения аномалий развития у плода. При планировании беременности и после ее наступления рекомендуется дополнительно принимать препараты фолиевой кислоты. Так как эффективность этих препаратов не доказана, специфическую дородовую диагностику можно предлагать даже тем женщинам, которые принимают фолиевую кислоту.

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводились. У некоторых пациентов может возникать головокружение, сонливость или нарушение зрения, особенно в начале лечения. Соответственно, следует предупредить пациентов, что вероятно нарушение их физической и/или умственной способности управлять автомобилем или механизмами, и рекомендовать воздержаться от подобной деятельности до установления влияния на нее приема препарата.

Как отпускается

Препарат отпускается по рецепту.

Обращаем внимание! Принимать препараты только после консультаций с врачом!

1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Bookmark the permalink.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *