Эпокрин – инструкция по применению, отзывы врачей, при беременности, состав, побочные эффекты, рекомендованные дозы

Эпокрин - инструкция по применению, отзывы врачей, при беременности, состав, побочные эффекты, рекомендованные дозы

В инструкции по использованию лекарственного препарата Эпокрин находится: фармакокинетика, фармакологическое действие, когда нельзя применять, дозировка, последствия передозировки, в какой форме выпускается, специфика использования при беременности, упаковка, показания, побочное действие, совместное действие с другими медикаментами, описание, общие сведения, состав и т.д.. В публикации вы подберете каталог аналогов. Врачи-специалисты разместили собственные представления об особенностях лечебного действия при разнообразных диагнозах. Отклики об индивидуальном практическом опыте применения прописанного им этого лекарственного средства высказали также больные. Мы обращаемся к посетителям, поведать о личном практическом опыте на текущей страничке. Какие еще средства при тех же показаниях, по вашему взгляду, более действенны? Есть ли у вас опыт его использования в совмещении с народными методиками, лечебной гимнастикой, физиотерапией? Публикацией своего отзыва вы лично несомненно поможете остальным пациентам успешнее избавиться от личного недуга.

ATX

B03XA01

Международное название

EPOCRIN

Форма

раствор

Цена в рознице

2774

Фармокологическая группа

Стимулятор эритропоэза

Фармакокинетика

раствор

Фармакологическое действие

Эритропоэтическое, противоанемическое действие.

Когда возможно использовать

анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (в т.ч. находящихся на гемодиализе);

профилактика и лечение анемии у пациентов с солидными опухолями, возникшей вследствие проведения противоопухолевой терапии;

профилактика и лечение анемии, вызванной применением зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов (СПИД);

профилактика и лечение анемии у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом;

профилактика и лечение анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела (до 1500 г);

для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.

Как принимать

Вводят п/к или в/в. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при п/к введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Оптимальная концентрация Hb у пациентов с анемией на фоне ХПН – 100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей.Взрослым, находящимся на перитонеальном диализе, п/к, начальная доза – 50 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза – 25-50 ЕД/кг 2 раза в неделю.Взрослым преддиализным пациентам начальная доза – п/к 50 ЕД/кг или в/в 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза – 17-33 ЕД/кг 3 раза в неделю.Детям, находящимся на гемодиализе, начальная доза – 50 ЕД/кг 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза у детей с массой тела менее 10 кг – 75-150 ЕД/кг (в среднем 100 ЕД/кг), 10-30 кг – 60-150 ЕД/кг (в среднем 75 ЕД/кг), более 30 кг – 30-100 ЕД/кг (в среднем 33 ЕД/кг).Пациентам с исходной тяжелой анемией (Hb менее 68 г/л) требуется большая поддерживающая доза, чем с более легкой анемией.У онкологических пациентов оптимальный Hb должен составлять 120 г/л. Для лечения и профилактики анемии вводят п/к 3 раза в неделю в начальной разовой дозе – 150 ЕД/кг. Если после 4 нед терапии повышение Hb составляет менее 10 г/л, то в последующие 4 нед дозу увеличивают до 300 ЕД/кг. Если в течение 4 нед повышение Hb составляет менее 10 г/л, препарат следует отменить. Если Hb повышается более чем на 20 г/л в течение 4 нед, дозу уменьшают на 25%. Если Hb превышает 140 г/л, лечение приостанавливают до его снижения до 120 г/л и затем продолжают терапию, снизив дозы на 25%.ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие терапию зидовудином (при концентрации эндогенного эритропоэтина не менее 500 МЕ/мл): начальная доза – 100 ЕД/кг 3 раза в неделю п/к или в/в в течение 8 нед. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 50-100 ЕД/кг при той же частоте введения. При отсутствии эффекта от введения препарата в дозе 300 ЕД/кг 3 раза в неделю дальнейшая терапия нецелесообразна. Поддерживающая доза должна обеспечивать уровень гематокрита в пределах 30-35%. Если он превышает 40%, применение препарата следует прекратить до его снижения до 36%. При возобновлении терапии доза должна быть снижена на 25%.Для пациентов перед хирургическими вмешательствами с использованием аутологичной крови – 600 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости меньшей стимуляции эритропоэза – 150-300 ЕД/кг 2 раза в неделю. Курс лечения – 3 нед. Забор крови осуществляется при величине гематокрита 33% или более и/или Hb 110 г/л и более.Пациентам в пред- и операционном периоде, не участвующим в программе сбора аутологичной крови, – п/к 600 ЕД/кг в неделю на протяжении 3 нед, предшествующих операции (21, 14, 7 день перед операцией), и в день операции. Если предоперационный период следует сократить, то вводят ежедневно по 300 ЕД/кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции.

Побочные последствия

Гриппоподобный синдром: в некоторых случаях в начале терапии – головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимая артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще у пациентов с уремией); в отдельных случаях – гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.

Со стороны обмена веществ: возможно снижение концентрации ферритина в сыворотке, снижение сывороточных показателей обмена железа; у пациентов с уремией возможны гиперкалиемия и гиперфосфатемия.

Аллергические реакции: возможно – слабо или умеренно выраженная кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, экзема.

Местные реакции: возможны гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).

Прочие: тромбоцитоз; в отдельных случаях – тромбозы шунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе, со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом); симптомы, связанные с нарушением дыхания или нестабильным АД; очень редко – иммунные реакции (индукция образования антител с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее), обострение порфирии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8C. Срок годности – 2 года.

Особые указания

Следует иметь в виду возможность повышения АД в начале терапии. Учитывая возможный более выраженный эффект препарата Эпокрин, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, который применяли в предыдущем курсе лечения. В течение первых двух недель дозу не изменяют, оценивая соотношение доза/ответ. После этого дозу можно уменьшить или увеличить по вышеприведенной схеме.

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД, проводить общий анализ крови, включая определение гематокрита, тромбоцитов и ферритина. У больных с уремией, находящихся на гемодиализе, из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина, кроме того, необходимы своевременная профилактика тромбозов и ранняя ревизия шунта.

В пред- и послеоперационном периоде гемоглобин следует контролировать чаще, если его исходный уровень составлял менее 140 г/л.

Необходимо иметь в виду, что эпоэтин альфа не заменяет гемотрансфузию, но снижает объем и частоту ее применения. У больных с контролируемой артериальной гипертензией или с тромботическими осложнениями может потребоваться увеличение дозы гипотензивных и/или антикоагулянтных лекарственных средств. При развитии гипертонического криза проводят неотложную терапию, лечение эпоэтином альфа в таких случаях следует временно отменить.

При назначении препарата Эпокрин пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление его метаболизма и значительное повышение эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена.

Нельзя исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т.ч. опухолей костного мозга.

Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелые отравления ионами алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытая кровопотеря, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение.

У большинства больных с уремией, онкологическими заболеваниями и ВИЧ-инфицированных уровень ферритина в плазме уменьшается одновременно с повышением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (для детей – 100-200 мг/сут). Недоношенным детям препараты железа для приема внутрь в дозе 2 мг/сут следует назначать как можно раньше. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать адекватную терапию препаратами железа в дозе до 200 мг/сут.

У пациентов с уремией коррекция анемии эпоэтином альфа может вызвать улучшение аппетита и повышение всасывания калия и белков. В этой связи может потребоваться периодическая коррекция параметров гемодиализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У этих пациентов необходимо также контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хронической печеночной недостаточностью

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Противопоказания для применения

парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;

неконтролируемая артериальная гипертензия;

невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;

период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;

нестабильная стенокардия;

повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями;

порфирия;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тромбозом (в анамнезе), со злокачественными новообразованиями, с серповидноклеточной анемией, у больных с умеренной анемией без дефицита железа, у больных с рефрактерной анемией, эпилепсией и хронической печеночной недостаточностью.

Беременным

Поскольку опыт применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации у человека недостаточен, Эпокрин следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

При применении эпоэтина альфа у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении препарата Эпокрин с циклоспорином повышается связывание последнего с эритроцитами (может потребоваться коррекция дозы циклоспорина).

На основании имеющегося к настоящему времени опыта клинического применения препарата Эпокрин не выявлено фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности Эпокрин нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.

Последствия передозировки

Признаки передозировки: возможно усиление нежелательных явлений, описанных в разделе «Побочные действия».

Лечение передозировки: при увеличении давления применяют антигипертензивные средства, а при их малой эффективности препарат Эпокрин отменяют. При высоком содержании гемоглобина и уровне гематокрита производится кровопускание.

Форма выпуска

Эпокрин – прозрачный раствор без цвета для парентерального введения.

1 мл раствора в ампуле из стекла; десять ампул в контурной упаковке; одна упаковка в пачке из бумаги.

Условия, в которых необходимо хранить

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8C. Срок годности – 2 года.

Состав

В 1 мл раствора препарата Эпокрин может содержаться 1000 МЕ, 2000 МЕ, 10 000 МЕ или 4000 МЕ альфа эпоэтина (человеческий рекомбинантный эритропоэтин)

Дополнительные вещества: пента сесквигидрат цитрата натрия или дигидрат цитрата натрия, альбумин, хлорид натрия, вода, моногидрат лимонной кислоты.

Дополнительно

Не стоит забывать о возможности повышения давления в начале терапии. Доза препарата Эпокрин не должна быть выше дозы рекомбинантного эритропоэтина, применявшегося в предыдущем курсе терапии. В течение первых 2 недель дозу не меняют, оценивая ответ на лечение. Затем дозу разрешено уменьшить или увеличить по схеме, приведенной выше.

Во время терапии необходимо еженедельно осуществлять контроль давления, показателей крови, включая гематокрит, содержание тромбоцитов и ферритина. У лиц с уремией, проходящих гемодиализ, из-за увеличения гематокрита часто необходимо увеличивать дозировку Гепарина, а также своевременно проводить профилактику тромбозов и ревизию шунта в раннем послеоперационном периоде.

В до- и послеоперационном периоде содержание гемоглобина нужно контролировать чаще, если его первоначальное значение было меньше 140 г/л.

У лиц с контролируемой артериальной гипертонией или с тромботическими осложнениями в ряде случаев требуется увеличение дозировки антикоагулянтных и гипотензивных средств. При появлении гипертонического криза нужно проводить неотложное лечение, а терапию Эпоэтином Альфа временно отменяют.

Нельзя исключить влияние препарата на рост некоторых видов опухолей, например, костномозговых опухолей.

У больных с уремией лечение анемии данным препаратом может вызвать усиление аппетита и повышенную абсорбцию калия и белков. Из-за этого может потребоваться коррекция показателей гемодиализа для поддержания нужного содержания креатинина, мочевины и калия.

До установления нужной поддерживающей дозы лицам с уремией рекомендовано избегать управления автотранспортными средствами.

Детям

Эпокрин является разрешенным средством для применения у детей всех возрастов.

Как отпускается

Только по рецепту.

Обращаем внимание! Принимать препараты только после консультаций с врачом!

1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Bookmark the permalink.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *