Серакстал – инструкция по применению, побочные эффекты, противопоказания, отпуск из аптек, способы применения, состав, отзывы

В предлагаемой Вам руководстве находится инструкция по применению препарата Серакстал: фармакокинетика, в какой форме выпускается, фармакологическое действие, норма применения, особенности применения при вынашивания ребенка, полная информация о нем, упаковка, последствия передозировки, описание, состав, в каких случаях назначается и т. д. Приводится ссылка на имеющиеся в продаже заменители лекарства. На онлайн-форуме размещены взгляды врачей о практике применения данного лекарственного средства, его действии при различных заболеваниях, для различных категорий больных, во всевозможных условиях лечения. Мы публикуем также отклики больных об практике излечения им в их конкретных случаях. Убедительная просьба к читателям поучаствовать в обсуждении, поведать о своем случае использования средства. Можете ли вы сравнить его воздействие с эффективностью аналогов, иных способов лечения? Ваше личное заключение интересно для заболевших, врачей-специалистов, работников аптек, фармацевтов.

ATX

H01CB02

Международное название

SERAKSTAL

Форма

раствор

Цена в рознице

975

Фармакокинетика

раствор

Фармакологическое действие

Октреотид, активный компонент Серакстала, это синтетический аналог соматостатина. Является производным естественного гормона соматостатина и обладает сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию ГР в большей степени, чем секрецию инсулина, и его введение не сопровождается последующей гиперсекрецией гормонов (например, ГР у больных акромегалией). У больных акромегалией октреотид снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови. Снижение концентрации ГР на 50% и более отмечается у 90% больных, при этом значение концентрации ГР менее 5 нг/мл достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией октреотид снижает выраженность головной боли, припухлости мягких тканей, гипергидроза, боли в суставах и парестезии. У больных с большими аденомами гипофиза лечение октреотидом может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.При секретирующих опухолях гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы в случаях недостаточной эффективности проведенной терапии (хирургическое вмешательство, эмболизация печеночной артерии, химиотерапия, в том числе стрептозотоцином и фторурацилом) назначение октреотида может приводить к улучшению течения заболевания. Так, при карциноидных опухолях применение октреотида может приводить к уменьшению выраженности ощущения "приливов" крови к лицу, диареи, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты почками. При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение октреотида приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи и, соответственно, к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных замедляется или останавливается прогрессирование опухоли, происходит уменьшение ее размеров, а также размеров метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме или ее нормализацией. При глюкагономах применение октреотида приводит к уменьшению мигрирующей эритемы. Октреотид не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на выраженность гипергликемии при сахарном диабете, при этом потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах обычно остается неизменной. Препарат вызывает уменьшение диареи, что сопровождается повышением массы тела. Хотя снижение концентрации глюкагона в плазме крови под влиянием октреотида носит транзиторный характер, клиническое улучшение остается стабильным в течение всего периода применения препарата. У больных с гастриномами/синдромом Золлингера-Эллисона при применении октреотида в виде монотерапии или в комбинации с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов возможно снижение гиперсекреции соляной кислоты в желудке, снижение концентрации гастрина в плазме крови, а также уменьшение выраженности диареи и приливов. У больных с инсулиномами октреотид уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным – около 2 часов). У больных с операбельными опухолями октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения концентрации инсулина в крови.У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), октреотид уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого ГР. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.При рефрактерной диарее у больных с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) применение октреотида приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами.У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение октреотида во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (в частности, склерозирующей терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Считается, что механизм действия октреотида связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления таких вазоактивных гормонов, как ВИП и глюкагон.

Когда возможно использовать

Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастро-энтеро-панкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.

С целью остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).

Как принимать

Подкожно, внутривенно капельно.При акромегалии – подкожно, в начальной дозе 0,05-0,1 мг с интервалами 8 или 12 часов. В дальнейшем подбор дозы основан на ежемесячных определениях концентрации ГР в крови (целевая концентрация: ГР <2,5 нг/мл; ИФР-1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0,2-0,3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг/сут.У пациентов, получающих октреотид в стабильной дозе, определение концентрации ГР следует проводить каждые 6 месяцев. Если после трех месяцев лечения октреотидом не отмечается достаточного снижения концентрации ГР и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.При опухолях гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы – подкожно, в начальной дозе 0,05 мг 1-2 раза в сутки. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей – влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты почками) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,1-0,2 мг 3 раза в сутки. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающие дозы препарата подбирают индивидуально. При карциноидных опухолях в случае, если терапия Сераксталом в максимально переносимой дозе в течение 1 недели не была эффективной, лечение продолжать не следует.При рефрактерной диарее у больных СПИДом – подкожно, в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза в сутки. Если после 1 недели лечения диарея не стихает, дозу увеличивают индивидуально (при условии нормальной переносимости) до 0,25 мг 3 раза в сутки. Если в течение недели лечения препаратом в дозе 0,25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию следует прекратить.Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе – подкожно, первую дозу 0,1 мг за 1 час до лапаротомии, после операции – по 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 последующих дней.При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка – внутривенно капельно со скоростью 0,025 мг/ч в течение 5 дней.Применение у отдельных групп больныхВ настоящее время нет данных, свидетельствующих о том, что у лиц пожилого возраста снижена переносимость октреотида и для них требуется изменение режима дозирования.Рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у больных с нарушением функции печени.У больных с нарушением функции почек коррекция режима дозирования не требуется.Опыт применения октреотида у детей ограничен.Правила использования препаратаПодкожное введениеБольные, которые самостоятельно вводят Серакстал подкожно, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры.Перед введением необходимо подогреть раствор до комнатной температуры – это способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Шприц следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованное количество раствора выбрасывают.Внутривенное введениеПри необходимости внутривенного капельного введения Серакстала, содержимое одного шприца, содержащего 0,5 мг активного вещества, должно быть разведено в 60 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Октреотид при температуре ниже 25 °С в течение 24 часов сохраняет физическую и химическую стабильность в стерильном 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы в воде. Тем не менее, поскольку октреотид может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать 0,9 % раствор натрия хлорида. Перед внутривенным введением шприц следует внимательно осмотреть на предмет повреждения, изменения цвета раствора и наличия посторонних частиц.Во избежание микробного загрязнения разведенные растворы должны использоваться сразу после приготовления. Если раствор не будет использован сразу, его следует хранить при температуре 2-8 °С. Перед введением следует предварительно подогреть раствор до комнатной температуры. Общее время между разведением, хранением в холодильнике и окончанием введения раствора не должно превышать 24 часа.

Побочные последствия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко – сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях – образование камней в желчном пузыре.

Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотид не обладает противоопухолевой активностью.

В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеется повышение риска развития гипергликемии.

Противопоказания для применения

– Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата;- детский и подростковый возраст до 18 лет.Следует соблюдать осторожность при применении Серакстала у пациенто

Беременным

При беременности и в период лактации октреотид следует применять только по строгим показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.

При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином – возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином – уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином – замедляется всасывание циметидина.

Форма выпуска

раствор для инфузий и подкожного введения
Обращаем внимание! Принимать препараты только после консультаций с врачом!

1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Bookmark the permalink.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *