Солу-кортеф – инструкция по применению, отзывы покупателей, состав, список аналогов, побочные эффекты, симптомы передозировки

В публикуемой ниже инструкции препарата Солу-кортеф вы найдете его противопоказание, вид упаковки, норма применения, фармакокинетика, передозировка, описание, фармакологическое действие, побочные действия, совместное действие с другими препаратами, в каком виде выпускается, его состав, общие сведения о медикаменте, специфика использования при вынашивания ребенка, показания к использованию и т.д.. Приводится список существующих в продаже аналогов. На форуме врачи-специалисты по нашей просьбе высказываются об особенностях фармакологического действия указанного лекарственного препарата при всевозможных диагнозах, для нескольких групп пациентов, при лечении в больнице и стационаре. Отзывы об особенностях влияния высказали также больные. Мы убедительно просим наших подписчиков, которые сталкивались с конкретными случаями пользования средства для лечения со всеми подробностями рассказать на нашей страничке о личном практическом опыте. Какие конкретно лекарственные средства при тех же показаниях, на ваш личный взгляд, более действенны? Каковы имелись эффекты его использования в сочетании с физиотерапией, лечебной гимнастикой, народными методами? Своим высказыванием вы поможете пациентам быстрее и лучше освободиться от своего недуга.

ATX

H02AB09

Международное название

SOLU-CORTEF

Форма

лиофилизат

Цена в рознице

133

Фармокологическая группа

ГКС для инъекций

Фармакокинетика

лиофилизат

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероиды (ГКС), проникая через клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Образованные комплексы проникают в ядро клетки, где происходит их связывание с ДНК (хроматином). В дальнейшем эти комплексы стимулируют транскрипцию мРНК с последующим синтезом различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен.

Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется не на пике концентрации – в плазме, а уже после него. Таким образом, действие ГКС обусловлено в первую очередь их влиянием на активность ферментов.

Оказывает противовоспалительное, противошоковое, десенсибилизирующее, антитоксическое, противоаллергическое, иммунодепрессивное и антиметаболическое действие. В отличие от цитостатиков, иммунодепрессивные свойства не связаны с митостатическим действием, а являются суммарным результатом подавления разных этапов иммуногенеза: миграции стволовых клеток (костного мозга), миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Способствует отложению гликогена в печени, повышает содержание глюкозы в крови, тормозит выведение ионов натрия и воды, усиливает выведение ионов калия из организма, снижает синтез гистамина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, в том числе ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), уменьшает количество тучных клеток, являющихся местом образования гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Задерживает синтез и ускоряет распад белков. Влияя на гипофиз, угнетает выработку кортикотропина. Длительное введение в организм может привести к угнетению и атрофии коры надпочечников, угнетению образования гонадотропного и тиреотропного гормонов гипофиза.

Когда возможно использовать

Эндокринные заболевания:

первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора – гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике);

острая надпочечниковая недостаточность (препараты выбора – гидрокортизон или кортизон; может возникнуть необходимость в одновременном применении минералокортикоидов).

В качестве симптоматической терапии:

в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью;

шок, который не поддается терапии обычными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности;

врожденная гиперплазия надпочечников;

подострый тиреоидит;

гиперкальцемия на фоне онкологического заболевания.

Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении):

острый и подострый бурсит;

острый подагрический артрит;

острый неспецифический тендосиновит;

анкилозирующий спондилит;

эпикондилит;

посттравматический остеоартрит;

псориатический артрит;

ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);

синовит при остеоартрите.

Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии):

острый ревмокардит;

системный дерматомиозит (полимиозит);

системная красная волчанка.

Кожные болезни:

герпетиформный буллезный дерматит;

эксфолиативный дерматит;

грибовидный микоз;

пузырчатка;

злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);

тяжелая форма псориаза;

тяжелая форма себорейного дерматита.

Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия):

острый неинфекционный отек гортани;

атопический дерматит;

астматический статус;

контактный дерматит;

реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;

сезонные или круглогодичные аллергические риниты;

сывороточная болезнь;

посттрансфузионные реакции типа крапивницы.

Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз):

аллергический конъюнктивит;

аллергические краевые язвы роговицы;

воспаление переднего сегмента;

хориоретинит;

диффузный задний увеит и хориоидит;

глазная форма Herpes zoster;

ирит и иридоциклит;

кератит;

неврит зрительного нерва;

симпатическая офтальмия.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния):

язвенный колит (системная терапия);

регионарный энтерит (системная терапия).

Болезни дыхательных путей:

аспирационный пневмонит;

бериллиоз;

молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;

синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;

клинически выраженный саркоидоз.

Гематологические заболевания:

приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;

врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия;

эритробластопения (эритроцитарная анемия);

идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано);

вторичная тромбоцитопения у взрослых.

Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии):

острые лейкозы у детей;

лейкозы и лимфомы у взрослых.

Отечный синдром:

для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии; при нефротическом синдроме идиопатического типа или при красной волчанке.

Неотложные состояния:

шок, развившийся вследствие надпочечниковой недостаточности, или резистентный к стандартной терапии, при возможном наличии надпочечниковой недостаточности;

острые аллергические проявления после назначения эпинефрина (астматический статус, анафилактические реакции, укусы насекомых и т.д.);

в терапии геморрагического травматического и хирургического шоков, при которых стандартная терапия неэффективна.

Другие показания к применению:

трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;

туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).

Как принимать

Раствор Солу-Кортефа вводят внутривенно струйно, внутривенно капельно, внутримышечно и внутри- в околосуставную сумку.

Внутривенное введение препарата рекомендуется при неотложной терапии острых состояний. Начальная доза препарата составляет 100мг и вводится 30 секунд. Дозировку в 500мг необходимо вводить 10 минут, затем через каждые 2-6 часов повторять процедуру, контролируя состояние пациента. Следует помнить, что большие дозы Солу-Кортефа вводятся больному только до стабилизации его состояния, но не более 2-3 суток (при возникновении необходимости более длительного лечения, необходима замена Солу-Кортефа на другое лекарство с меньшей МКС активностью).

Для эффективного лечения депо-формами Солу-Кортефа, препарат вводят внутрисуставную или околосуставную сумку. В крупные суставы, такие как плечевой, коленный и бедренный, дозировка составляет 25-50мг, при острых состояниях однократная доза может доходить до 100мг. В малые суставы, такие как локтевой, межфаланговый и запястный – 10-20мг единожды. Инъекции необходимо повторять в течении 1-3 недель, иногда через каждые 3-5 дней.

Однократная доза для периартикулярного введения для детей от 3-12 лет – 25мг, детям от 1 года до 6 лет назначают 25-50мг однократно, от 6-14 лет доза составляет 50-75мг.

Для внутримышечного введения (соблюдая стандартные правила в/м инъекции) дозировка составляет 125-250мг в сутки. Ощутимый клинический эффект наступает через 6-25 чесов после в/м введения препарат и продолжается от нескольких дней до нескольких недель.

Начальная доза для перорального применения Солу-Кортефа составляет от 20 до 250мг в сутки. Для определения наименьшей поддерживающей дозы, начальную дозу постепенно уменьшают до наименьшей эффективной.

Доза Солу-Кортефа при обострении рассеянного склероза составляет 800мг в день в течении недели. Затем дозу снижают до 320мг в сутки и принимают в течении 1-го месяца.

Внезапное прекращение применения препарата может вызвать обострение воспалительных процессов. Окончание терапии обязательно производится путем снижения дозы.

Побочные последствия

Примечание: перечисленные ниже побочные эффекты типичны для всех ГКС при парентеральном применении, а не только для данного препарата.

Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия в организме; хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью; артериальная гипертензия; задержка жидкости в организме; потеря калия; гипокалиемический алкалоз; повышенное выведение кальция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: "стероидная" миопатия; мышечная слабость; остеопороз; патологические переломы; компрессионные переломы позвонков; асептический некроз эпифизов трубчатых костей; разрывы сухожилий, в особенности ахиллова сухожилия.

Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением (может быть показано назначение профилактической антацидной терапии); желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; перфорация кишки; повышение активности АЛТ, ACT и щелочной фосфатазы в сыворотке крови (обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения).

Со стороны кожных покровов: медленное заживление ран; петехии и экхимозы; истончение и снижение прочности кожи; саркома Капоши. Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва; псевдоопухоль головного мозга; судороги; психические расстройства, включая эйфорию, бессонницу, неустойчивость настроения, изменения личности, депрессию; острые психотические проявления; усиление уже имеющейся эмоциональной нестабильности или склонности к психотическим реакциям.

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла; развитие синдрома Иценко-Кушинга; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы; снижение толерантности к глюкозе; проявление латентного сахарного диабета; повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления; экзофтальм.

Со стороны иммунной системы: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях; активизация латентных инфекций, включая реактивацию туберкулеза; возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, любой локализации, протекающих как в легкой форме, так и с возможностью летального исхода; реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию и анафилактические реакции (например, бронхоспазм, отек гортани, крапивница); подавление реакций при проведении кожных проб.

Прочие: растворитель содержит бензиловый спирт, который может вызывать "синдром удушья" (Gasping Syndrome – нарушения со стороны дыхательной системы, проявляющиеся в виде удушья) с летальным исходом у недоношенных новорожденных.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15С до 25С в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 72 ч в защищенном от света месте. Срок годности – 5 лет.

Особые указания

При назначении высоких доз гидрокортизона в течение периода времени более продолжительного, чем 48-72 ч, может развиться гипернатриемия. В этом случае рекомендуется заменить Солу-Кортеф на другой ГКС, например, метилпреднизолона натрия сукцинат, который вызывает незначительную или вовсе не вызывает задержку натрия в организме.

Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии ГКС, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации. Такие больные должны находиться иод строгим врачебным наблюдением из-за возможного развития надпочечниковой недостаточности.

На фоне терапии ГКС некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. При применении ГКС возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением ГКС, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Чем более высокие дозы ГКС применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.

Применение гидрокортизона при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если ГКС назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.

Больным, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Больным, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.

Введение гидрокортизона может привести к повышению артериального давления, к задержке воды и солей в организме и к повышенному выведению калия. Может возникнуть необходимость в ограничении потребления соли с пищей и дополнительного назначения препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция из организма. Поскольку у больных, получающих парентеральную терапию ГКС, в редких случаях возможно развитие анафилактоидных реакций (например, бронхоспазм), перед введением препарата следует предпринимать соответствующие профилактические мероприятия, особенно, если у данного больного в анамнезе отмечались аллергические реакции на какие-либо лекарственные препараты.

При длительной ежедневной терапии ГКС у детей может наблюдаться задержка роста, поэтому такой режим дозирования следует назначать детям только при наличии серьезных показаний. Острая миопатия наиболее часто развивается при применении высоких доз ГКС у больных с нарушенной нервно-мышечной передачей (например, при миастении gravis), или у больных, одновременно получающих лечение периферическими миорелаксантами (например, панкуроний). Такая острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаза и дыхательной системы, приводить к развитию тстрапареза. Возможно повышение содержания креатинфосфокиназы. При этом улучшение или выздоровление после отмены ГКС может произойти лишь через многие недели или даже через несколько лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы (например, судороги), а также со стороны органов зрения лицам, принимающим препарат Солу-Кортеф следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при нарушениях функции почек.

Применение в детском возрасте

Противопоказан новорожденным

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Противопоказания для применения

Солу-Кортеф противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе наличие гиперчувствительности к глюкокортикоидным препаратам. Также он противопоказан пациентам, страдающим грибковыми инфекциями, психозами в острой форме, выраженной артериальной гипертонией, декомпенсированными сахарным диабетом, язвенными и инфекционными поражениями кожи, язвенной болезнью ЖКТ, больным с ранами различного происхождения, грибковыми и вирусными поражениями глаз, туберкулезом, трахомой, СПИД.

Не применяют препарат в стадии послеоперационной реабилитации в случае объемных вмешательств.

Беременным

В период лактации и беременным – препарат категорически противопоказан, ввиду того, что некоторые формы данного средства в своем составе содержат бензиловый спирт, который может пагубно повлиять на плод. Влияние бензилового спирта: развитие надпочечной недостаточности, синдрома отдышки, летальный исход.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме Солу-Кортефа с барбитуратами, противосудорожными или антигистаминными препаратами, эффект препарата заметно снижается. Прием одновременно с НПВС увеличивает риск язвообразования, назначение одновременно с парацетамолом увеличивает гепатотоксичность последнего.

Солу-Кортеф снижает эффективность салицилатов и антидиабетических средств, усиливает действие антикоагулянтов.

Калийнесберегающие мочегонные средства и сердечные гликозиды усиливают вызываемую препаратом гипокалиемию, стероидные анаболики – увеличение тканевой гидрофильности. В сочетании с амфотерицином В, высок риск развития дилятационного поражения сердечной мышцы и, как следствие, сердечной недостаточности.

Последствия передозировки

Симптомов передозировки препаратом не описано. В случае необходимости Солу-Кортеф быстро выводится из организма при диализе.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

1 фл.
гидрокортизон (в форме натрия сукцината) 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат – 900 мкг, натрия гидрофосфат – 8.8 мг.

Флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный; восстановленный раствор прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый.

1 фл.
гидрокортизон (в форме натрия сукцината) 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат – 900 мкг, натрия гидрофосфат – 8.8 мг.

Растворитель: бензиловый спирт – 18 мг, вода д/и – q.s. до 2 мл.

Флаконы двухъемкостные ACT-O-VIAL с растворителем (1) – пачки картонные.

Условия, в которых необходимо хранить

Хранить при температуре 20–25°C, срок годности 2 года.

Синонимы:

Акортин, Гидрокортизон, Латикорт, Кортейд, Кортеф, Сополькорт Н.

Состав

Первый флакон Солу-Кортефа содержит 100мг (или 500мг) гидрокортизона сукцината натрия в сухом виде. Второй флакон содержит: бензилового спирта – 18мг, вода для инъекций – 2мл (или 4мл).

Дополнительно

В течении курса терапии Солу-Кортефом рекомендовано придерживается диеты с уменьшенным количеством ионов натрия и повышенным содержанием калия, обеспечивая организм достаточным количеством белков.

При лечении данным препаратом необходимо контролировать артериальное давление, диурез, концентрацию глюкозы в плазме, свертываемость крови, массу тела пациента.

Пациентам категорически запрещено проводить любые виды прививок.

Возможно сохранение вызываемой относительной надпочечной недостаточности в течение нескольких месяцев после прекращения курса лечения (в некоторых случаях при возникновении стрессов – возможно возобновление гормональной терапии с единовременным назначением солей и МКС)

Для больных с открытой формой туберкулеза препарат назначается только при условии соответствующего противотуберкулёзного лечения. Следует уделить особое внимание контролю состояния пациентов в периоды виража туберкулиновых проб и пациентам со спящей формой туберкулеза. При необходимости возможно назначение химиопрофилактики.

Назначение Солу-Кортеф детям в период роста ГКС возможно только под особо тщательным наблюдением лечащего врача и только по показаниям абсолютного характера.

Аналоги

  • Преднитоп (Prednitop)
  • Назофан (Nasofan)
  • Беконазе (Beconase)
  • Кутивейт (Cutivate)
  • Мометазон (Mometasone)

Детям

Противопоказан новорожденным

Как отпускается

По рецепту.

Обращаем внимание! Принимать препараты только после консультаций с врачом!

1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Bookmark the permalink.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *